×
☰

FDA'dan acil uyarı: Milyonların kullandığı ilaç kör ediyor!

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Ozempic, Wegovy ve Mounjaro gibi diyabet ve zayıflama ilaçlarının nadir görülen bir göz hastalığıyla ilişkili olabileceği uyarısında bulundu. NAION adı verilen rahatsızlık, ani ve ağrısız görme kaybına, nadir durumlarda ise kalıcı körlüğe yol açabiliyor.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), diyabet ve obezite tedavisinde kullanılan GLP-1 grubu ilaçlarla ilgili olası bir göz sağlığı riskini gündeme taşıdı. FDA tarafından yapılan açıklamada, bu ilaçların arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati (NAION) adı verilen göz rahatsızlığıyla ilişkili olabileceği belirtildi.

Görme sinirine giden kan akışının azalmasıyla ortaya çıkan NAION, genellikle tek gözde ani ve ağrısız görme kaybına neden oluyor. Açıklamada, mevcut tedavilerle kaybedilen görmeyi geri kazandırdığı bilinen bir yöntemin bulunmadığına dikkat çekildi.

Ozempic ve Mounjaro dahil birçok ilaç için uyarı

FDA, Novo Nordisk tarafından üretilen Ozempic ve Wegovy, Eli Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound ile Sanofi'nin Soliqua ilaçları dahil GLP-1 etkisi gösteren ilaçların güvenlik etiketlerinde olası riske ilişkin bilgilere yer verilmesini istedi.

Diyabet ve obezite hastalarında NAION riskinin zaten yüksek olduğuna işaret edilen açıklamada, söz konusu ilaçların da bu hastalıkların tedavisinde kullanıldığı hatırlatıldı.

Araştırmada dikkat çeken NAION verileri

FDA'nın incelemesi, 2024 yılında JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan bir araştırmanın ardından başladı. Araştırmada, Ozempic ve Wegovy'nin etken maddesi semaglutid kullanan hastalarda NAION görülme riskinin artabileceğine ilişkin bulgulara yer verildi.

FDA'nın incelemesinde, GLP-1 grubu ilaçları kullanan her 100 bin kişi için bir yıllık dönemde ortalama 6,4 NAION vakası tespit edildi. Başka diyabet ilaçları veya plasebo kullananlarda ise bu sayı 3,8 olarak kaydedildi.

Öte yandan Novo Nordisk, ABC News'e yaptığı açıklamada mevcut araştırmaların GLP-1 grubu ilaçların NAION'a neden olduğunu ortaya koymadığını savundu.